Таблетки миг показания к применению. Инструкция по применению МИГ (MIG). Применение при нарушениях функции печени

Форма выпуска

Таблетки

Состав

В 1 таблетке, покрытой пленочной оболочкой, содержится: Ядро: Действующее вещество: ибупрофен – 400,0 мг. ;Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный – 215,00 мг, карбоксиметилкрахмал натрия (тип А) – 26,00 мг, кремния диоксид коллоидный безводный – 13,00 мг, магния стеарат – 5,60 мг.; Оболочка: гипромеллоза (вязкость 6 мПа с) – 2,940 мг, повидон (значение К = 30) – 0,518 мг, макрогол 4000 – 0,560 мг, титана диоксид (Е 171) – 1,918 мг.

Фармакологический эффект

Нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП). Ибупрофен является производным пропионовой кислоты и оказывает анальгезирующее, жаропонижающее и противовоспалительное действия за счет неизбирательной блокады ЦОГ-1 и ЦОГ-2, а также ингибирующего влияния на синтез простагландинов.; меньшеbrбольше Анальгезирующее действие наиболее выражено при болях воспалительного характера. Анальгезирующая активность препарата не относится к наркотическому типу.; меньшеbrбольше Как и другие НПВП, ибупрофен обладает антиагрегантной активностью.

Фармакокинетика

Всасывание: после приема внутрь ибупрофен частично всасывается в желудке, затем полностью – в тонком кишечнике. Максимальная концентрация (Сmax) ибупрофена в плазме крови после приема препарата внутрь достигается через 1-2 ч. Терапевтическая концентрация в плазме крови (10 мкг/мл) достигается приблизительно через 10 минут после приема внутрь.; Рaспределение: связь с белками плазмы около 99 %.; Метаболизм: метаболизируется в печени главным образом путем гидроксилирования и карбоксилирования изобутиловой группы. Метаболиты фармакологически неактивны.; Выведение: имеет двухфазную кинетику элиминации. Период полувыведения (Т1/2) составляет 1,8-3,5 часа. Выводится почками (90%) и в меньшей степени кишечником. В диапозоне доз 200-400 мг фармакокинетика ибупрофена имеет линейный характер, в более высоких дозах – нелинейный.

Показания

Препарат предназначен для симптоматического лечения в качестве: меньшеbrбольше обезболивающего средства при болевом синдроме слабой и умеренной интенсивности, в т.ч.: при головной боли, мигрени, зубной боли, боли в мышцах и суставах, болезненных менструациях; меньшеbrбольше жаропонижающего средства при острых респираторных заболеваниях.

Противопоказания

гиперчувствительность к ибупрофену и/или любому из компонентов, входящих в состав препарата; меньшеbrбольше полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полиноза или околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты или других НПВП (в т.ч. в анамнезе); меньшеbrбольше эрозивно-язвенные изменения слизистой оболочки желудка и/или 12-перстной кишки, активное желудочно-кишечное кровотечение, в том числе в анамнезе (два и более подтвержденных эпизода язвенной болезни или язвенного кровотечения); меньшеbrбольше цереброваскулярное кровотечение или другое кровотечение; меньшеbrбольше внутричерепное кровоизлияние; меньшеbrбольше период после проведения аортокоронарного шунтирования; меньшеbrбольше гемофилия и другие нарушения свертываемости крови (в т.ч. гипокоагуляция), геморрагические диатезы; меньшеbrбольше заболевания крови неясной этиологии (лейкопения и анемия); меньшеbrбольше воспалительные заболевания кишечника (болезнь Крона, неспецифический язвенный колит) в фазе обострения; меньшеbrбольше тяжелая печеночная недостаточность; меньшеbrбольше почечная недостаточность тяжелой степени тяжести (клиренс креатинина менее 30 мл/мин); меньшеbrбольше прогрессирующие заболевания почек; меньшеbrбольше тяжелая сердечная недостаточность; меньшеbrбольше беременность (III триместр); меньшеbrбольше детский возраст до 6 лет (масса тела менее 20 кг).

Применение при беременности и кормлении грудью

Следует избегать применения препарата в первом и втором триместрах беременности, при необходимости применения препарата МИГ 400 рекомендуется проконсультироваться с врачом.; В третьем триместре беременности применение препарата МИГ 400 противопоказано из-за повышенного риска осложнений для матери и плода.; Имеются данные, ибупрофен проникает в грудное молоко в незначительных количествах без каких-либо отрицательных последствий для здоровья грудного ребенка, поэтому при кратковременном применении необходимости в прекращении грудного вскармливания обычно не возникает. При необходимости длительного применения препарата МИГ 400 в период лактации грудное вскармливание на период приема препарата следует прекратить. Имеются данные, что средства ЦОГ/синтез простагландинов, могут оказывать влияние на репродуктивную способность женщин за счет влияния на овуяцию. Данное влияние носит обратимый характер и проходит после отмены препарата.;

Способ применения и дозы

Препарат принимают внутрь. Режим дозирования устанавливают индивидуально в зависимости от показаний.; Взрослым и детям старше 12 лет препарат назначают, как правило, в начальной дозе - по 200 мг 3-4 раза/сут. Для достижения быстрого терапевтического эффекта доза может быть увеличена до 400 мг 3 раза/сут. По достижении лечебного эффекта суточную дозу уменьшают до 600-800 мг.; Препарат не следует принимать более 7 дней или в более высоких дозах. При необходимости применения более длительно или в более высоких дозах требуется консультация врача.; У пациентов с нарушением функции почек, печени или сердца дозу препарата следует уменьшить.;

Побочные действия

Частота классифицируется по рубрикам в соответствии с классификацией Всемирной организации здравоохранения в зависимости от встречаемости случая: очень часто (больше1/10), часто (меньше1/10-больше1/100), нечасто (меньше1/100-больше1/1000), редко (меньше1/1000-больше1/10000), очень редко (меньше1/10000), включая отдельные сообщения. Приведенный перечень нежелательных реакций включает в себя все нежелательные реакции, имевшие место при применении ибупрофена, т.ч., при его длительном при его длительном применении и применении в высоких дозах.; Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: Часто: НПВП - гастропатия (изжога, боль в животе, тошнота, рвота, метеоризм, диарея, запор), незначительные желудочно-кишечные кровотечения.;Нечасто: язва желудка/двенадцатиперстной кишки (пептические язвы), в некоторых случаях с кровотечением и перфорацией, изъязвления слизистой оболочки рта (язвенный стоматит), обострение язвенного колита или болезни Крона, гастрит.;Очень редко: воспаление пищевода (эзофагит) и поджелудочной железы (панкреатит), образование рубцовых сужений в тонкой и толстой кишке (стриктуры кишечника).; Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: Очень редко: нарушение функции печени и поражение печени (при длительной терапии), печеночная недостаточность, острое воспаление печени (гепатит).; Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы: Очень редко: нарушение сердцебиения, сердечная недостаточность, инфаркт миокарда, повышение артериального давления.; Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: Очень редко: анемия, лейкопения, тромбоцитопения, панцитопения, агранулоцитоз.; Первыми признаками развития вышеперечисленных состояний могут являться повышение температуры тела, боль в горле, эрозии слизистой оболочки полости рта, «гриппоподобные» симптомы, повышенная утомляемость, носовое кровотечение, кожные кровоизлияния.;В случае появления подобных симптомов следует немедленно прекратить применение препарата и обратиться к врачу, а также воздержаться от самостоятельного приема болеутоляющих или жаропонижающих средств.; Нарушения со стороны нервной системы: Часто: головная боль, головокружение, бессонница, возбуждение, раздражительность, повышенная утомляемость.; Нарушения со стороны органа зрения: Нечасто: нарушение зрения; Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: Редко: шум в ушах.; Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: Очень редко: отеки (преимущественно у пациентов с артериальной гипертензией или с нарушенной функцией почек), нефротический синдром, интерстициальный нефрит, острая почечная недостаточность,поражения почечной ткани (некрозы почечных сосочков) и повышение концентрации мочевой кислоты в плазме крови.; Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: Очень редко: кожная сыпь, кожный зуд, буллезные реакции, включая синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз. В очень редких случаях возможны тяжелые кожные инфекции и мягких тканей во время ветряной оспы.; Нарушения со стороны иммунной системы: Нечасто: реакции гиперчувствительности с кожной сыпью и кожным зудом, приступами бронхиальной астмы (в отдельных случаях сопровождающиеся выраженным снижением артериального давления); Очень редко: тяжелые общие реакции гиперчувствительности (ангионевротический отек, анафилактоидные реакции, анафилактический шок, бронхоспазм).; Нарушения психики: Очень редко: психотические реакции, депрессия.; Прочее: Очень редко: обострение воспалительных процессов инфекционного происхождения связанных с применением НПВП. Симптомы асептического менингита (сильные головные боли, тошнота, рвота, лихорадка, ригидность мышц затылка или потеря сознания). Повышенный риск характерен для пациентов страдающих аутоиммунными заболеваниями (системная красная волчанка, смешанный коллагеноз).;При появлении каких-либо нежелательных реакций необходимо прекратить применение препарата и обратиться к врачу.;

Передозировка

Симптомы: головная боль, головокружение, заторможенность и потеря сознания (миоклонические судороги у детей), боль в животе, тошнота, рвота, снижение артериального давления, одышка, цианоз. Возможны желудочно-кишечные кровотечения и нарушения функции печени и почек.; Лечение: промывание желудка (эффективно только в течение часа после приема препарата), приемадсорбентов, щелочное питье, форсированный диурез, симптоматическая терапия (коррекция кислотно-основного состояния, артериального давления). Специфического антидота нет.;

Взаимодействие с другими препаратами

Одновременный прием с другими НПВП, включая ацетилсалициловую кислоту и селективные ингибиторы ЦОГ-2, может повысить риск возникновения желудочно-кишечных язв и кровотечений. В связи с этим одновременное применение препарата ибупрофена с другими НПВП не рекомендуется.; Повышает концентрацию в плазме дигоксина, фенитоина и препаратов лития, что может привести к усилению их токсичности. Как правило, контроль концентрации лития, дигоксина и фенитоина в плазме крови не требуется.; Ибупрофен может ослаблять действие диуретиков и других гипотензивных препаратов (ингибиторов ангиотензинпревращающего фермента, бета-адреноблокаторов и антагонистов рецепторов ангиотензина II). В отдельных случаях у пациентов с нарушением функции почек (например, у обезвоженных пациентов или у пациентов с нарушением функции почек) одновременное применение ингибиторов ангиотензинпревращающего фермента, бета-адреноблокаторов, антагонистов рецепторов ангиотензина II и ингибиторов ЦОГ может привести к дальнейшему снижению функции почек, вплоть до развития острой почечной недостаточности, которая, как правило, является обратимой Пациенты должны получать достаточное количество жидкости, а почечную функцию следует тщательно контролировать после начала одновременного применения.; Не рекомендуется совместное применение с калийсберегающими диуретиками (спиронолактон, триамтерен, амилорид), препаратами калия из-за риска возникновения гиперкалиемии.; Глюкокортикоиды, ингибиторы агрегации тромбоцитов и селективные ингибиторы обратного захвата серотонина при одновременном применении с ибупрофеном повышают риск развития желудочно-кишечных язв или кровотечений.; Экспериментальные данные показывают, что одновременное применение ибупрофена может ингибировать действие малых доз ацетилсалициловой кислоты на агрегацию тромбоцитов.; Применение ибупрофена в течение 24 часов до или после приема метотрексата может привести к повышению концентрации метотрексата и увеличению его токсического действия.; Циклоспорин повышает нефротоксичность ибупрофена.; Ибупрофен, как и другие НПВП, усиливает действие непрямых антикоагулянтов (например, варфарин).; Имеются клинические данные о взаимодействии НПВП и некоторых гипогликемических средств для приема внутрь (например, производных сульфонилмочевины). Ввиду недостаточности данных о взаимодействии ибупрофена и производных сульфонилмочевины, при их одновременном применении рекомендуется более тщательный контроль концентрации глюкозы в плазме крови.; При одновременном применении с такролимусом повышается риск нефротоксичности.; Существует повышенный риск развития гемартрозов и гематом у ВИЧ-положительных пациентов, одновременно принимающих зидовудин и ибупрофен.; Пробенецид или сульфинпиразон, могут увеличивать период полувыведения ибупрофена.; При одновременном применении с мифепристоном прием ибупрофена следует начинать не ранее, чем через 8-12 дней после приема мифепристона, поскольку НПВП могут снижать эффективность мифепристона.; У пациентов, принимающих одновременно ибупрофен и антибиотики хинолонового ряда, возрастает риск развития судорог.; При одновременном применении с миелотоксическими лекарственными средствами ибупрофен, как и другие НПВП, может увеличивать их гематотоксический эффект.;

Особые указания

Не рекомендуется одновременное применение препарата МИГ 400 с другими НПВП, в том числе с селективными блокаторами ЦОГ-2.; Для снижения риска развития нежелательных явлений со стороны ЖКТ следует использовать минимальную эффективную дозу препарата минимально возможным коротким курсом.; Следует соблюдать осторожность при одновременном применении ибупрофена с препаратами, повышающими риск развития осложнений со стороны ЖКТ (включая кровотечения), таких как глюкокортикостероиды, антикоагулянты или антиагреганты (варфарин, ацетилсалициловая кислота) (см. раздел Взаимодействие с другими лекарственными средствами).; Для предупреждения развития НПВП-гастропатии рекомендуется одновременное применение ибупрофена с блокаторами протонной помпы и препаратами простагландина E (например, мизопростол).; При появлении симптомов гастропатии необходимо прекратить применение препарата и незамедлительно обратиться за медицинской помощью. Показан тщательный контроль, включающий проведение эзофагогастродуоденоскопии, анализ крови с определением показателей гемоглобина, гематокрита, анализ кала на скрытую кровь.; В случае длительного применения ибупрофена необходим контроль показателей периферической крови и функционального состояния печени и почек.; Перед началом применения у пациентов с артериальной гипертензией и/или с сердечной недостаточностью следует соблюдать осторожность и проконсультироваться с врачом, так как у этой категории пациентов применение НПВП может привести к задержке жидкости, появлению отеков и повышению артериального давления.; Результаты клинических исследований и эпидемиологические данные свидетельствуют, что применение ибупрофена, особенно в высоких дозах (2400 мг в сутки) и длительное применение, может приводить к повышению риск развития артериальных тромбозов (развитию инсульта или инфаркта миокарда). В целом, согласно данным эпидемиологических исследований, применение ибупрофена в низких дозах (менее 1200 мг в сутки) не ассоциировано с увеличением риска развития инфаркта миокарда.; Длительное применение любых обезболивающих средств для купирования головной боли может приводить к ее усугублению. В подобной ситуации (или при наличии подозрений на ее развитие) необходимо прекратить применение обезболивающих средств и обратиться за медицинской помощью. Частое, вошедшее в привычку, применение обезболивающих средств (в особенности их комбинаций) может приводить к поражению почек с риском развития почечной недостаточности (анальгетическая нефропатия).; В очень редких случаях возможны тяжелые кожные инфекции и инфекции мягких тканей при ветряной оспе. Следует избегать применения препарата МИГ 400 при ветряной оспе.; Имеются данные о редких случаях тяжелых кожных реакций (таких как эксфолиативный дерматит, синдром Стивена-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз), в том числе с летальным исходом, при применении НПВП. При первых проявлениях кожной сыпи, поражении слизистых оболочек или других признаках аллергической реакции применение препарата МИГ 400 следует немедленно прекратить.; У пациентов, страдающих аллергическими заболеваниями и/или хроническими обструктивными заболеваниями легких, существует повышенный риск возникновения аллергических реакций при применении ибупрофена.; Аллергические реакции могут проявляться в виде приступов бронхиальной астмы, отека Квинке или крапивницы. В очень редких случаях наблюдались тяжелые реакции гиперчувствительности (например, анафилактический шок). В случаях появления первых признаков реакции гиперчувствительности применение препарата МИГ 400 следует прекратить и обратиться к врачу.; При необходимости определения концетрации 17-кетостероидов в плазме крови применение препарата следует отменить за 48 ч до начала исследования. ; В период применения препарата МИГ 400 не рекомендуется употребление алкоголя.; Ибупрофен может отрицательно влиять на репродуктивную функцию и овуляцию у женщин, поэтому женщинам, планирующим беременность, не рекомендуется принимать ибупрофен. Женщинам, которые имеют проблемы с наступление беременности или проходят обследование относительно бесплодия, следует отменить прием ибупрофена.; При применении препарата у детей с признаками обезвоживания существует риск поражения почек.;Влияние препарата на способность к управлению транспортными средствами и другими механизмами; В период лечения ибупрофеном возможно снижение скорости психических и двигательных реакций, поэтому необходимо соблюдать осторожность при вождении транспорта и занятиями потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.;

Производитель: Berlin-Chemie AG/ Menarini Group (Берлин-Хеми АГ/ Менарини Групп) Германия

Код АТС: M01AE01

Фарм группа:

Форма выпуска: Твердые лекарственные формы. Таблетки.

Общие характеристики. Состав:

Действующее вещество: ибупрофен - 400,0 мг.

Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный - 215,00 мг, карбоксиметилкрахмал натрия (тип А) - 26,00 мг, кремния диоксид коллоидный - 13,00 мг, магния стеарат - 5,60 мг.

Оболочка: гипромеллоза (вязкость 6 мПа.с) - 2,940 мг, повидон (значение К = 30) - 0,518 мг, макрогол 4000 - 0,560 мг, титана диоксид (Е 171) - 1,918 мг.

Фармакологические свойства:

Фармакодинамика. Обладает анальгетическим, жаропонижающим и противовоспалительным действием. Ибупрофен является производным пропионовой кислоты. Механизм действия связан с ингибированием фермента циклооксигеназы (ЦОГ) 1 и 2 типов, что приводит к угнетению синтеза простагландинов.

Анальгетическое действие наиболее выражено при болях воспалительного характера. Подавляет
агрегацию тромбоцитов.

Фармакокинетика. Всасывание: ибупрофен хорошо абсорбируется из желудочно-кишечного тракта. Максимальная концентрация (Сmax) ибупрофена в плазме крови после приема препарата внутрь в дозе 400 мг достигается через 1-2 часа и составляет около 30 мкг/мл.

Распределение: связь с белками плазмы около 99 %. Распределяется в синовиальной жидкости (Сmax 2-3 ч), где создает большие концентрации, чем в плазме.

Метаболизм: метаболизируется в печени главным образом путем гидроксилирования и карбоксилирования изобутиловой группы. Метаболиты фармакологически неактивны.

Выведение: имеет двухфазную кинетику элиминации. Период полувыведения (Т1/2) составляет 1,8-3,5 часа. Выводится почками (в неизменном виде не более 1%) и, в меньшей степени, с желчью.

Показания к применению:

Головная боль,
.мигрень,
.зубная боль,
.невралгия,
.боль в мышцах и суставах,
.менструальная боль,
.лихорадочный синдром при простудных заболеваниях и гриппе.

Важно! Ознакомься с лечением ,

Способ применения и дозы:

Внутрь. Принимать препарат МИГ ® 400 не разжевывая, запивая достаточным количеством воды, во время или после еды.
Дозировка для детей и подростков зависит от массы тела и возраста и составляет в среднем 7-10 мг/кг массы тела.
Режим дозирования указан в таблице:

У пациентов пожилого возраста с нарушением функции печени легкой и средней степени тяжести, и у пациентов с нарушением функции почек легкой степени тяжести коррекции дозы препарата
не требуется.

Следует использовать минимальную эффективную дозу минимально возможным коротким курсом.

Особенности применения:

Во время лечения необходим контроль показателей периферической крови и функционального состояния печени и почек.

Нечасто: язва желудка/двенадцатиперстной кишки (пептические язвы), в некоторых случаях с кровотечением и перфорацией, изъязвления слизистой оболочки рта (язвенный ), обострение язвенного или болезни Крона.

Очень редко: воспаление пищевода (эзофагит) и поджелудочной железы (панкреатит), образование рубцовых сужений в тонкой и толстой кишке (стриктуры кишечника).

Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей:

Очень редко: нарушения функции печени (при длительной терапии), острое воспаление печени (гепатит).

Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы:

Нарушения со стороны нервной системы:

Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей:

Очень редко: увеличение задержки жидкости в клетках (отеки), особенно у пациентов с гипертонией или с нарушением функции почек, нефротический синдром, . Поражения почечной ткани (некрозы почечных сосочков) и повышение концентрации мочевой кислоты в сыворотке крови.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей:

Нарушения со стороны иммунной системы:

Очень редко: тяжелые общие реакции гиперчувствительности (ангионевротический отек, анафилактоидные реакции, ).

Нарушения психики:

Очень редко: психотические реакции, .

Прочие указания:

Очень редко: обострение воспалительных процессов инфекционного происхождения, связанных с применением НПВП. Симптомы асептического (сильные головные боли, тошнота, рвота, лихорадка, затылка или потеря сознания). Повышенный риск характерен для пациентов страдающих аутоиммунными заболеваниями (системная красная волчанка, смешанный ).

При появлении каких-либо побочных эффектов необходимо прекратить применение препарата и обратиться к врачу.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами:

Одновременный прием с другими НПВП может повысить риск возникновения желудочно-кишечных язв и кровотечений. В связи с этим одновременное применение препарата МИГ® 400 с другими НПВП не рекомендуется.

Повышает концентрацию в плазме дигоксина, фенитоина, метотрексата и препаратов лития, что может привести к усилению их токсичности.

МИГ® 400 может снижать действие диуретиков и других антигипертензивных препаратов.

Ибупрофен ослабляет действие ингибиторов АПФ, повышается риск функционального нарушения почек. Пациенты должны получать достаточное количество жидкости, а почечную функцию следует тщательно контролировать после начала совместной терапии.

Глюкокортикоиды, ингибиторы агрегации тромбоцитов и селективные ингибиторы обратного захвата серотонина при одновременном применении с ибупрофеном повышают риск развития желудочно-кишечных язв или кровотечений.

Экспериментальные данные показывают, что одновременное применение ибупрофена может ингибировать действие малых доз ацетилсалициловой кислоты на агрегацию тромбоцитов.

Прием препарата МИГ® 400 в течение 24 часов до или после приема метотрексата может привести к повышению концентрации метотрексата и увеличению его токсического действия.

Циклоспорин повышает нефротоксичность ибупрофена.

Ибупрофен, как и другие НПВП, усиливает действие непрямых антикоагулянтов (например, варфарин).

Усиливает гипогликемическое действие инсулина и пероральных гипогликемических лекарственных средств.

При одновременном применении с такролимусом повышается риск нефротоксичности.

Пробенецид или сульфинпиразон могут увеличивать время выведения ибупрофена из организма.

Противопоказания:

Гиперчувствительность к ибупрофену или любому из компонентов, входящих в состав препарата;
.полное или неполное сочетание , рецидивирующего полиноза или околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты или других НПВП (в т.ч. в анамнезе);
.эрозивно-язвенные изменения слизистой оболочки желудка или 12-перстной кишки, активное (в т.ч. ректальное, цереброваскулярное или иное кровотечение);
.период ;
.гемофилия и другие нарушения свертываемости крови (в т.ч. гипокоагуляция), геморрагические диатезы;
.воспалительные заболевания кишечника (болезнь Крона, ) в фазе обострения;
.тяжелые нарушения функции печени или почек (клиренс креатинина менее 30 мл/мин);
.тяжелая сердечная недостаточность;
.беременность (III триместр);
.дети до 6 лет и дети с массой тела менее 20 кг.

С осторожностью

Пожилой возраст, тяжелые соматические заболевания, сердечная недостаточность, печеночная недостаточность, с портальной гипертензией, гипербилирубинемия, почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 60 мл/мин), нефротический синдром, колит, и двенадцатиперстной кишки (в т.ч. в анамнезе), наличие инфекции Helicobacter Pylori, состояния после обширных хирургических вмешательств, аутоиммунные заболевания (системная красная волчанка), дислипидемия/гиперлипидемия, заболевание периферических артерий, курение, частое употребление алкоголя, неясной этиологии (лейкопения и анемия), длительное применение НПВП, одновременный прием пероральных ГКС (в т.ч. преднизолон), антикоагулянтов (в т.ч. варфарин), антиагрегантов (в т.ч. ацетилсалициловая кислота, клопидогрел), селективных ингибиторов нейронального захвата серотонина (в т.ч. циталопрам, флуоксетин, пароксетин, сертралин).

Применение при беременности и лактации

Применять препарат МИГ® 400 в первые шесть месяцев беременности разрешается только после консультации с врачом. В последние три месяца беременности применение препарата МИГ® 400 противопоказано из-за повышенного риска осложнений для матери и плода.

Ибупрофен выделяется в грудное молоко в незначительных количествах. При необходимости длительного применения препарата МИГ® 400 в период лактации грудное вскармливание на период приема препарата следует прекратить.

Передозировка:

Симптомы: головная боль, головокружение, заторможенность и потеря сознания, боль в животе, тошнота, рвота, снижение артериального давления, цианоз. Возможны желудочно-кишечные кровотечения и нарушения функции печени и почек.

Лечение: (только в течение часа после приема препарата), применение адсорбентов, щелочное питье, симптоматическая терапия (коррекция кислотно-основного состояния, артериального давления). Специфического антидота нет.

Условия хранения:

Условия отпуска:

Без рецепта

Упаковка:

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 400 мг.

По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке (блистер), изготовленной из непрозрачной ПВХ -
пленки и фольги алюминиевой с покрытием.

По 1 или 2 блистера вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

В данной статье можно ознакомиться с инструкцией по применению лекарственного препарата МИГ 400 . Представлены отзывы посетителей сайта - потребителей данного лекарства, а также мнения врачей специалистов по использованию МИГ 400 в своей практике. Большая просьба активнее добавлять свои отзывы о препарате: помогло или не помогло лекарство избавиться от заболевания, какие наблюдались осложнения и побочные эффекты, возможно не заявленные производителем в аннотации. Аналоги МИГ 400 при наличии имеющихся структурных аналогов. Использование для лечения головной и зубной боли и снижения температуры у взрослых, детей, а также при беременности и кормлении грудью. Состав препарата.

МИГ 400 - нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП). Ибупрофен (действующее вещество препарата МИГ 400) является производным пропионовой кислоты и оказывает анальгезирующее, жаропонижающее и противовоспалительное действия за счет неизбирательной блокады ЦОГ-1 и ЦОГ-2, а также ингибирующего влияния на синтез простагландинов.

Анальгезирующее действие наиболее выражено при болях воспалительного характера. Анальгезирующая активность препарата не относится к наркотическому типу.

Как и другие НПВП, ибупрофен обладает антиагрегантной активностью.

Состав

Ибупрофен + вспомогательные вещества.

Фармакокинетика

После приема внутрь препарат хорошо абсорбируется из ЖКТ. Связывание с белками плазмы составляет около 99%. Он медленно распределяется в синовиальной жидкости и выводится из нее более медленно, чем из плазмы. Ибупрофен подвергается метаболизму в печени главным образом путем гидроксилирования и карбоксилирования изобутиловой группы. Метаболиты фармакологически неактивны. До 90% дозы может быть обнаружено в моче в виде метаболитов и их конъюгатов. Менее 1% экскретируется в неизмененном виде с мочой и в меньшей степени - с желчью.

Показания

• головная боль;
• мигрень;
• зубная боль;
• невралгия;
• боли в мышцах и суставах;
• менструальные боли, лихорадочное состояние при простудных заболеваниях и гриппе.

Формы выпуска

Таблетки, покрытые оболочкой 400 мг.

Инструкция по применению и режим дозирования

Препарат принимают внутрь. Режим дозирования устанавливают индивидуально в зависимости от показаний.

Взрослым и детям старше 12 лет препарат назначают, как правило, в начальной дозе - по 200 мг 3-4 раза в сутки. Для достижения быстрого терапевтического эффекта доза может быть увеличена до 400 мг 3 раза в сутки. По достижении лечебного эффекта суточную дозу уменьшают до 600-800 мг.

Препарат не следует принимать более 7 дней или в более высоких дозах. При необходимости применения более длительно или в более высоких дозах требуется консультация врача.

Побочное действие

• боли в животе;
• тошнота, рвота;
• изжога;
• ухудшение аппетита;
• диарея;
• метеоризм;
• запор;
• изъязвления слизистой ЖКТ, которые в ряде случаев осложняются перфорацией и кровотечениями;
• раздражение или сухость слизистой ротовой полости;
• боль во рту;
• изъязвление слизистой оболочки десен;
• афтозный стоматит;
• одышка;
• бронхоспазм;
• снижение слуха;
• звон или шум в ушах;
• токсическое поражение зрительного нерва;
• нечеткость зрения или двоение;
• отек конъюнктивы и век (аллергического генеза);
• головная боль;
• головокружение;
• бессонница;
• тревожность;
• нервозность и раздражительность;
• психомоторное возбуждение;
• сонливость;
• депрессия;
• спутанность сознания;
• галлюцинации;
• асептический менингит (чаще у пациентов с аутоиммунными заболеваниями);
• сердечная недостаточность;
• тахикардия;
• повышение АД;
• острая почечная недостаточность;
• нефротический синдром (отеки);
• кожная сыпь (обычно эритематозная или уртикарная);
• кожный зуд;
• отек Квинке;
• анафилактоидные реакции;
• анафилактический шок;
• бронхоспазм;
• лихорадка;
• многоформная экссудативная эритема (в т.ч. синдром Стивенса- Джонсона);
• токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла);
• эозинофилия;
• аллергический ринит;
• анемия (в т.ч. гемолитическая, апластическая), тромбоцитопения и тромбоцитопеническая пурпура, агранулоцитоз, лейкопения;
• снижение концентрации глюкозы в сыворотке.

Противопоказания

• эрозивно-язвенные заболевания органов: ЖКТ (в т. ч. язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения, болезнь Крона, НЯК);
• "аспириновая триада";
• гемофилия и другие нарушения свертываемости крови (в т.ч. гипокоагуляция), геморрагические диатезы;
• кровотечения различной этиологии;
• дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
• заболевания зрительного нерва;
• беременность;
• период лактации;
• детский возраст до 12 лет;
• повышенная чувствительность к компонентам препарата;
• повышенная чувствительность к ацетилсалициловой кислоте или другим НПВС в анамнезе.

Применение при беременности и кормлении грудью

Адекватных и строго контролируемых исследований безопасности применения МИГ 400 при беременности не имеется. Препарат противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

Применение ибупрофена может отрицательно влиять на женскую фертильность и не рекомендуется женщинам, планирующим беременность.

Особые указания

При возникновении признаков кровотечения из ЖКТ МИГ 400 следует отменить.

Ибупрофен может маскировать объективные и субъективные симптомы, поэтому препарат следует назначать с осторожностью пациентам с инфекционными заболеваниями.

Возникновение бронхоспазма возможно у пациентов, страдающих бронхиальной астмой или аллергическими реакциями в анамнезе или в настоящем.

Побочные эффекты могут быть уменьшены при применении препарата в минимальной эффективной дозе. При длительном применении анальгетиков возможен риск развития анальгетической нефропатии.

Пациенты, которые отмечают нарушения зрения при терапии ибупрофеном, должны прекратить лечение и пройти офтальмологическое обследование.

Ибупрофен может повышать активность печеночных ферментов.

Во время лечения необходим контроль картины периферической крови и функционального состояния печени и почек.

При появлении симптомов гастропатии показан тщательный контроль, включающий проведение эзофагогастродуоденоскопии, анализ крови с определением гемоглобина, гематокрита, анализ кала на скрытую кровь.

Для предупреждения развития НПВС-гастропатии МИГ 400 рекомендуется комбинировать с препаратами простагландина Е (мизопростол).

При необходимости определения 17-кетостероидов препарат следует отменить за 48 ч до исследования.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Пациенты должны воздерживаться от всех видов деятельности, требующих повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций.

Лекарственное взаимодействие

Возможно уменьшение эффективности фуросемида и тиазидных диуретиков из-за задержки натрия, связанной с ингибированием синтеза простагландинов в почках.

Ибупрофен может усиливать действие пероральных антикоагулянтов (одновременное применение не рекомендуется).

При одновременном назначении с ацетилсалициловой кислотой МИГ 400 снижает ее антиагрегантное действие (возможно повышение частоты развития острой коронарной недостаточности у больных, получающих в качестве антиагрегантного средства малые дозы ацетилсалициловой кислоты).

Ибупрофен может снижать эффективность антигипертензивных средств.

В литературе были описаны единичные случаи увеличения плазменных концентраций дигоксина, фенитоина и лития при одновременном приеме ибупрофена.

Ибупрофен, как и другие НПВС, следует применять с осторожностью в комбинации с ацетилсалициловой кислотой или другими НПВС и ГКС, т.к. это увеличивает риск развития неблагоприятного воздействия препарата на ЖКТ.

МИГ 400 может увеличивать концентрацию метотрексата в плазме.

При комбинированной терапии зидовудином и ибупрофеном возможно повышение риска гемартрозов и гематомы у ВИЧ-инфицированных пациентов, страдающих гемофилией.

Комбинированное применение ибупрофена и такролимуса может увеличивать риск развития нефротоксического действия из-за нарушения синтеза простагландинов в почках.

Ибупрофен усиливает гипогликемическое действие пероральных гипогликемических средств и инсулина; может возникнуть необходимость коррекции дозы.

Аналоги лекарственного препарата МИГ 400

Структурные аналоги по действующему веществу:

• Адвил Ликви-джелс;
• Адвил;
• АртроКам;
• Бонифен;
• Бруфен;
• Бруфен ретард;
• Бурана;
• Деблок;
• Детский Мотрин;
• Долгит;
• Ибупром;
• Ибупром Макс;
• Ибупром Спринт Капс;
• Ибупрофен;
• Ибусан;
• Ибутоп гель;
• Ибуфен;
• Ипрен;
• МИГ 200;
• Нурофен;
• Нурофен для детей;
• Нурофен форте;
• Педеа;
• Солпафлекс;
• Фаспик.

При отсутствии аналогов лекарства по действующему веществу, можно перейти по ссылкам ниже на заболевания, от которых помогает соответствующий препарат, и посмотреть имеющиеся аналоги по лечебному воздействию.

Лекарственная форма:   суспензия для приема внутрь Состав:

Состав на 5 мл:

Действующее вещество: ибупрофен - 200,0 мг;

Вспомогательные вещества: натрия бензоат - 5,00 мг, лимонная кислота безводная - 30,0 мг, натрия цитрат - 35,00 мг, натрия сахаринат - 2,50 мг, натрия хлорид - 50,00 мг, гипромеллоза (степень замещения 2910) - 25,00 мг, ксантановая камедь - 20,00 мг, мальтитол - 2500,00 мг, глицерол - 500,00 мг, тауматин - 0,05 мг, ароматизатор клубничный - 3,50 мг, вода очищенная до 5,0 мл.

Описание: Вязкая суспензия белого или почти белого цвета с характерным запахом. Фармакотерапевтическая группа: Нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП) АТХ:  

M.01.A.E.01 Ибупрофен

Фармакодинамика:

Ибупрофен, действующее вещество препарата МИГ® для детей, оказывает жаропонижающее, анальгезирующее и противовоспалительное действие. Действие препарата сохраняется до 8 ч. Механизм действия ибупрофена связан с ингибированием активности фермента циклооксигеназы (ЦОГ) 1 и 2 типов, которое приводит к угнетению синтеза простагландинов - медиаторов боли и воспаления. обратимо подавляет агрегацию тромбоцитов. Жаропонижающий эффект при лихорадочных состояниях развивается через 15 минут после приема препарата.

Фармакокинетика:

Всасывание : после приема внутрь частично всасывается в желудке и затем полностью - в тонком кишечнике. Время достижения максимальной концентрации (ТС m ах ) ибупрофена в плазме крови после однократного приема разовой дозы препарата внутрь составляет 1-2 ч.

Распределение : связь с белками плазмы крови около 99 %.

Метаболизм : после всасывания около 60% фармакологически неактивного R -изомера ибупрофена медленно трансформируется в активный S -изомер в желудочно-кишечном тракте и печени. преимущественно метаболизируется в печени путем гидроксилирования и карбоксилирования изобутиловой группы. Метаболиты ибупрофена фармакологически неактивны.

Выведение : имеет двухфазную кинетику элиминации. Период полувыведения (Т1/2) составляет 1,8-3,5 ч. Выводится с мочой (преимущественно в виде метаболитов) и в меньшей степени, с желчью.

В диапазоне доз 200-400 мг фармакокинетика ибупрофена имеет линейный характер, в более высоких дозах - нелинейный.

Фармакокинетика у пациентов с почечной недостаточностью

У пациентов с почечной недостаточностью легкой степени тяжести концентрация несвязанного S -ибупрофена, площадь под кривой "концентрация-время" (AUC ) S -ибупрофена и соотношение AUC двух энантиомеров (S / R ) были выше в сравнении с показателями у здоровых добровольцев.

У пациентов с терминальной стадией почечной недостаточности, находящихся на гемодиализе, среднее значение свободной фракции ибупрофена составляло около 3%, а у здоровых добровольцев - около 1%. При почечной недостаточности тяжелой степени тяжести в организме могут накапливаться метаболиты ибупрофена, но клиническая значимость данного факта не установлена. Метаболиты могут быть удалены с помощью гемодиализа.

Фармакокинетика у пациентов с печеночной недостаточностью

У пациентов с циррозом печени и печеночной недостаточностью средней степени тяжести (6-10 баллов по шкале Чайлд-Пью) Т1/2 ибупрофена увеличивался в среднем в 2 раза, а соотношение AUC двух энантиомеров (S / R ) было значительно ниже, чем у здоровых добровольцев, что свидетельствует о замедлении трансформации R -ибупрофена в активный (S )-ибупрофен.

Показания:

Препарат предназначен для кратковременного симптоматического применения у детей старше 1 года (с массой тела более 10 кг) в качестве:

Жаропонижающего средства при острых респираторных заболеваниях, детских инфекциях и инфекционно-воспалительных заболеваниях и других состояниях, сопровождающихся повышением температуры тела;

Обезболивающего средства при болевом синдроме слабой и умеренной интенсивности, в т.ч., при головной боли, боли в горле (при тонзиллите и фарингите), боли в ушах, зубной боли, боли в мышцах и суставах, при повреждении связок, мышц или сухожилий и других состояниях.

Предназначен для симптоматической терапии, уменьшения боли и воспаления на момент использования, на прогрессирование заболевания не влияет.

Противопоказания:

- Индивидуальная гиперчувствительность к ибупрофену или другим НПВП (в том числе, ацетилсалициловой кислоте) и к другим компонентам препарата;

- полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа или околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты или других НПВП (в т.ч., в анамнезе);

- гиперергические реакции (бронхоспазм, ринит, крапивница, ангионевротический отек), связанные с применением ацетилсалициловой кислоты или других НПВП, в т.ч., в анамнезе;

- эрозивно-язвенные заболевания органов желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) (в т.ч., язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, болезнь Крона, язвенный колит) или язвенное кровотечение в активной фазе или в анамнезе (два и более подтвержденных эпизода язвенной болезни или кровотечения);

- желудочно-кишечные кровотечения или перфорации в т.ч., в анамнезе, связанные с предшествующим применением НПВП;

- цереброваскулярные кровотечения и другие активные кровотечения;

- подтвержденная гиперкалиемия;

- период после проведенного аортокоронарного шунтирования;

- гемофилия и другие нарушения свертываемости крови (в т.ч., гипокоагуляция, геморрагические диатезы);

- заболевания печени в активной фазе;

- печеночная недостаточность тяжелой степени тяжести 10-15 баллов по шкале Чайлд-Пью);

- почечная недостаточность тяжелой степени тяжести (клиренс креатинина < 30 мл/мин);

- ишемическая болезнь сердца;

- тяжелая сердечная недостаточность;

- нарушения свертываемости крови неясной этиологии;

- третий триместр беременности;

- наследственная непереносимость фруктозы;

- возраст до 1 года (дети до 1 года и дети с массой тела менее 10 кг.)

С осторожностью:

- Аллергические реакции в анамнезе;

- бронхиальная астма;

- одновременный прием с другими НПВП или предшествующее длительное применение НПВП;

- наличие в анамнезе однократного эпизода язвенной болезни желудка или язвенного кровотечения из ЖКТ;

- гастрит;

- энтерит;

- колит;

- наличие инфекции Helicobacter pylori;

- заболевания крови неясной этиологии (лейкопения, анемия);

- одновременный прием пероральных глюкокортикостероидов (в т.ч. преднизолона), антикоагулянтов (в т.ч. варфарина), антиагрегантов (в т.ч. ацетилсалициловой кислоты, клопидогреля), селективных ингибиторов обратного захвата серотонина (в т.ч. циталопрама, флуоксетина, пароксетина, сертралина);

- нарушения свертываемости крови;

- системная красная волчанка и другие системные заболевания соединительной ткани;

- состояния, сопровождающиеся выраженным обезвоживанием (риск повреждения почек);

- почечная недостаточность легкой и средней степени тяжести (клиренс креатинина > 30 мл/мин), нефротический синдром;

- печеночная недостаточность легкой и средней степени тяжести (менее 10 баллов по шкале Чайлд-Пью); цирроз печени с портальной гипертензией, гипербилирубинемия;

- цереброваскулярные заболевания;

- сахарный диабет, гиперлипидемия;

- заболевания периферических артерий;

- сердечная недостаточность, артериальная гипертензия;

- тяжелые соматические заболевания;

- состояния после обширных хирургических вмешательств;

- наследственное нарушение обмена порфирина;

- беременность (I-II триместр);

- период грудного вскармливания;

- пожилой возраст.

Беременность и лактация:

Перед применением препарата в первом и втором триместре беременности рекомендуется проконсультироваться с врачом. Применение препарата МИГ® для детей в третьем триместре беременности противопоказано из-за повышенного риска развития осложнений для матери и плода.

Перед применением препарата МИГ® для детей в период грудного вскармливания рекомендуется проконсультироваться с врачом. проникает в грудное молоко в незначительных количествах. Сообщений о негативных последствиях для новорожденных детей при кратковременном применении ибупрофена у кормящих женщин до настоящего момента не поступало, таким образом, необходимости в прекращении грудного вскармливания нет.

Имеется информация о возможном влиянии лекарственных средств, ингибирующих ЦОГ/синтез простагландинов на овуляцию, что может отрицательно сказываться на репродуктивной функции у женщин. Данные эффекты обратимы и проходят после отмены препарата.

Способ применения и дозы:

Для приема внутрь.

Доза зависит от массы тела и возраста ребенка и составляет в среднем 7-10 мг/кг массы тела ребенка.

Максимальная суточная доза - 30 мг/кг массы тела ребенка.

Препарат МИГ® для детей следует принимать во время или после еды, запивая водой.

Режим дозирования указан в таблице:

Возраст	Разовая доза мл препарата/	Максимальная суточная
(Масса тела)	мг ибупрофена	доза мл препарата / мг ибупрофена
1-3 года	2,5 мл	7,5 мл
(10-15 кг)	(100 мг)	(300 мг)
4-5 лет	3,75 мл	11,25 мл
(16-19 кг)	(150 мг)	(450 мг)
6-9 лет	5 мл	15 мл
(20-29 кг)	(200 мг)	(600 мг)
10-11 лет	5 мл	20 мл
(30-39 кг)	(200 мг)	(800 мг)
12 лет и старше	5-10 мл	30 мл
(≥ 40 кг)	(200-400 мг)	(1200 мг)

1. Перед употреблением содержимое флакона необходимо тщательно взболтать.

2. Чтобы открыть флакон, нажмите на крышку и поверните ее в направлении, указанном стрелками.

3. Вставьте шприц-дозатор в отверстие.

4. Удерживая шприц-дозатор на месте, переверните флакон вверх дном и аккуратно оттяните поршень до нужной отметки.

5. Переверните флакон в исходное положение и выньте шприц-дозатор, аккуратно поворачивая его.

6. Поместите кончик шприца-дозатора в рот ребенка и медленно надавите на поршень, плавно выпуская суспензию.

После использования промойте шприц-дозатор теплой водой и высушите. Длительность применения препарата МИГ® для детей составляет:

Не более 3-х дней в качестве жаропонижающего средства,

Не более 4-х дней в качестве обезболивающего средства.

Если боль и лихорадка сохраняются, необходимо проконсультироваться с врачом.

Следует применять наименьшую эффективную дозу в течение максимально короткого периода времени.

Применение у пациентов с почечной недостаточностью

У пациентов с почечной недостаточностью легкой и средней степени тяжести коррекции дозы препарата не требуется. Применение препарата у пациентов с почечной недостаточностью тяжелой степени тяжести противопоказано.

Применение у пациентов с печеночной недостаточностью

У пациентов с печеночной недостаточностью легкой и средней степени тяжести коррекции дозы препарата не требуется. Применение препарата у пациентов с печеночной недостаточностью тяжелой степени тяжести противопоказано.

Побочные эффекты:

Возможные побочные эффекты приведены ниже в соответствии с классификацией Всемирной организации здравоохранения по убыванию частоты возникновения: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100, < 1/10), нечасто (≥ 1/1000, < 1/100), редко (≥ 1/1000, < 1/10.000), очень редко (< 1/10.000), неизвестно (по имеющимся данным частота не может быть установлена).

Приведенный перечень побочных эффектов включает в себя все побочные эффекты, имевшие место при применении ибупрофена в т.ч., при его длительном применении и применении в высоких дозах.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта

Часто: НПВП-гастропатия (изжога, боль в животе, тошнота, рвота, метеоризм, диарея, запор), незначительные желудочно-кишечные кровотечения;

Нечасто: язва желудка/двенадцатиперстной кишки (пептические язвы), в некоторых случаях с кровотечением и перфорацией; изъязвления слизистой оболочки полости рта (язвенный стоматит), обострение язвенного колита или болезни Крона, гастрит;

Очень редко: воспаление пищевода (эзофагит) и поджелудочной железы (панкреатит), образование рубцовых сужений в тонкой и толстой кишке (стриктуры кишечника).

Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей

Очень редко: нарушения функции печени (при длительном применении), острая печеночная недостаточность, острое воспаление печени (гепатит).

Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы

Очень редко: ощущение сердцебиения, сердечная недостаточность, инфаркт миокарда, повышение артериального давления.

Частота неизвестна : при длительном применении повышен риск тромботических осложнений, отеки.

Нарушения со стороны крови и лимфатической системы

Очень редко: анемия, лейкопения, тромбоцитопения, панцитопения, агранулоцитоз; Первыми признаками развития данных состояний могут являться лихорадка, боль в горле, эрозии слизистой оболочки полости рта, гриппоподобные симптомы, повышенная утомляемость, носовые кровотечения, кожные кровоизлияния. В случае появления подобных симптомов следует немедленно прекратить прием препарата и обратиться к врачу, а также воздержаться от самостоятельного приема болеутоляющих или жаропонижающих средств.

Нарушения со стороны дыхательной системы органов грудной клетки и средостения

Очень редко : обострение бронхиальной астмы, бронхоспазм, одышка, сухие хрипы.

Нарушения со стороны нервной системы

Нечасто: головная боль, головокружение, бессонница, повышенная возбудимость, раздражительность, повышенная утомляемость.

Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения

Редко: шум в ушах.

Нарушения со стороны органа зрения

Нечасто: нарушение зрения.

Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей

Редко :поражение почечной ткани (некрозы почечных сосочков) и повышение концентрации мочевой кислоты в плазме крови;

Очень редко: отеки (преимущественно у пациентов с артериальной гипертензией или с нарушением функции почек), нефротический синдром, интерстициальный нефрит, острая почечная недостаточность.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей

Нечасто: кожная сыпь;

Очень редко: тяжелые кожные реакции (синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла));

В очень редких случаях возможны тяжелые инфекционные поражения кожи и мягких тканей во время ветряной оспы.

Нарушения со стороны иммунной системы

Нечасто: реакции гиперчувствительности с кожной сыпью и кожным зудом, приступами бронхиальной астмы (в отдельных случаях сопровождающиеся выраженным снижением артериального давления);

Очень редко: тяжелые общие реакции гиперчувствительности (ангионевротический отек, анафилактоидные реакции, анафилактический шок, бронхоспазм).

Нарушения психики

Очень редко: психотические реакции, депрессия.

Прочее

Очень редко: обострение инфекционно-воспалительных процессов, ассоциированных с системным применением НПВП; симптомы асептического менингита - сильная головная боль, тошнота, рвота, лихорадка, ригидность мышц затылка, потеря сознания (повышенный риск у пациентов, страдающих аутоиммунными заболеваниями - системной красной волчанкой, смешанным коллагенозом).

Лабораторные показатели

Частота неизвестна: снижение уровня гематокрита или гемоглобина; увеличение времени кровотечения; снижение концентрации глюкозы в плазме крови; уменьшение клиренса креатинина; увеличение плазменной концентрации креатинина; повышение активности "печеночных" трансаминаз.

При появлении каких-либо побочных эффектов необходимо прекратить применение препарата и обратиться к врачу.

Передозировка:

Симптомы: головная боль, головокружение, заторможенность и потеря сознания (миоклонические судороги у детей), боль в животе, тошнота, рвота, снижение артериального давления, одышка, цианоз. Возможны желудочно-кишечные кровотечения и нарушение функции печени и почек.

Лечение: промывание желудка (эффективно только в течение одного часа после приема препарата), применение адсорбентов, щелочное питье, форсированный диурез, симптоматическая терапия (коррекция кислотно-щелочного равновесия, артериального давления). Специфического антидота нет.

Взаимодействие:

Одновременное применение с другими НПВП , включая ацетилсалициловую кислоту, может повысить риск возникновения желудочно-кишечных язв и кровотечений. В связи с этим одновременное применение препаратов ибупрофена с другими НПВП не рекомендуется.

Ибупрофен повышает концентрацию дигоксина, фенитоина и препаратов лития в плазме крови, что может привести к усилению их токсичности.

Ибупрофен может ослаблять действие диуретиков и других гипотензивных препаратов. ослабляет действие ингибиторов ангиотензинпревращающего фермента, бета-адреноблокаторов и антагонистов рецепторов ангиотензина II, возможно повышение риска развития функционального нарушения почек. В случае одновременного применения пациенты должны получать достаточное количество жидкости, а почечную функцию следует тщательно контролировать.

Глюкокортикостероиды, ингибиторы агрегации тромбоцитов и селективные ингибиторы обратного захвата серотонина при одновременном применении с ибупрофеном повышают риск развития желудочно-кишечных язв и/или кровотечений. Экспериментальные данные показывают, что одновременное применение ибупрофена может ингибировать действие малых доз ацетилсалициловой кислоты на агрегацию тромбоцитов.

Применение ибупрофена в течение 24 ч до или после приема метотрексата может привести к повышению концентрации метотрексата в плазме крови и усилению его токсического действия.

Циклоспорин повышает нефротоксичность ибупрофена.

Ибупрофен, как и другие НПВП, усиливает действие непрямых антикоагулянтов (например, варфарина).

Имеются клинические данные о взаимодействии НПВП и некоторых гипогликемических средств для приема внутрь (например, производных сульфонилмочевины) . Ввиду недостаточности данных о взаимодействии ибупрофена и препаратов сульфонил­мочевины, при их одновременном применении рекомендуется более тщательный контроль концентрации глюкозы в плазме крови.

При одновременном применении с такролимусом повышается риск нефротоксичности. Существует повышенный риск развития гемартрозов и гематом у ВИЧ-положительных пациентов, одновременно принимающих зидовудин и ибупрофен.

Пробенецид или сульфинпиразон могут увеличивать период полувыведения ибупрофена из организма.

При одновременном применении НПВП с хинолоновыми антибиотиками может повышаться риск развития судорог.

Применение ибупрофена следует начинать не ранее, чем через 8-12 дней после приема мифепристона, поскольку НПВП могут снижать эффективность мифепристона.

При одновременном применении ибупрофена и ингибиторов изофермента CYP 2 C 9 (вориконазол и флуконазол ) возможно усиление действия ибупрофена, что может потребовать уменьшения его дозы.

Особые указания:

Риск возникновения побочных эффектов может быть минимизирован за счет применения наименьшей эффективной дозы в течение максимально короткого периода времени.

Во время применения любого препарата из группы НПВП были отмечены случаи кровотечений из желудочно-кишечного тракта, язвенных поражений или перфораций с летальным исходом, независимо от наличия или отсутствия предшествующих симптомов или наличия в анамнезе пациента серьезных заболеваний ЖКТ.

Пациентов следует информировать о необходимости незамедлительно сообщать врачу обо всех симптомах (особенно кровотечениях из желудочно-кишечного тракта), появляющихся на фоне применения препарата. В случае появления рвоты с кровью, крови в кале или дегтеобразного стула необходимо прекратить применение препарата и незамедлительно обратиться за медицинской помощью.

Следует соблюдать осторожность при одновременном применении ибупрофена с препаратами, повышающими риск развития осложнений со стороны ЖКТ (включая кровотечения), таких как глюкокортикостероиды или антикоагулянты и антиагреганты ( , ) (см. раздел Взаимодействие с другими лекарственными средствами). Для снижения риска развития нежелательных явлений со стороны ЖКТ следует применять минимальную эффективную дозу в течение максимально короткого периода времени.

Для предупреждения развития НПВП-гастропатии рекомендуется одновременное применение с препаратами простагландина Е (например, ).

В случае длительного применения ибупрофена необходим контроль показателей периферической крови и функционального состояния печени и почек.

При появлении симптомов гастропатии показано тщательное обследование, включающее проведение эзофагогастродуоденоскопии, анализ крови с определением показателей гемоглобина, гематокрита, анализ кала на скрытую кровь.

Перед началом применения у пациентов с артериальной гипертензией и/или с сердечной недостаточностью следует соблюдать осторожность и проконсультироваться с врачом, так как у этой категории пациентов применение НПВП может привести к задержке жидкости, появлению отеков и повышению артериального давления.

Длительное применение любых обезболивающих средств для купирования головной боли может приводить к ее усугублению. В подобной ситуации (или при наличии подозрений на ее развитие) необходимо прекратить применение обезболивающих средств и обратиться за медицинской помощью. Диагноз головной боли, связанной с чрезмерным применением обезболивающих лекарственных средств, следует заподозрить у пациентов, часто или ежедневно страдающих головной болью, несмотря на/или вследствие регулярного приема обезболивающих средств.

Частое, вошедшее в привычку применение обезболивающих средств (в особенности их комбинаций) может приводить к поражению почек с риском развития почечной недостаточности (анальгетическая нефропатия).

Имеются данные о редких случаях тяжелых кожных реакций (таких как эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз) при применении НПВП. При первых проявлениях кожной сыпи, поражении слизистых оболочек или других признаках аллергической реакции применение препарата МИГ® для детей следует немедленно прекратить.

В очень редких случаях возможны тяжелые кожные инфекции мягких тканей и осложнения во время инфекции ветряной оспы. Применения препарата МИГ® для детей при ветряной оспе следует избегать.

Как и другие НПВП, может снижать диагностическую значимость таких симптомов, как лихорадка и воспаление, и тем самым влиять на диагностику заболевания. У пациентов, страдающих аллергическими заболеваниями и/или хроническими обструктивными заболеваниями легких, существует повышенный риск возникновения аллергических реакций при применении ибупрофена. Аллергические реакции могут проявляться в виде приступов бронхиальной астмы, отека Квинке или крапивницы. В очень редких случаях наблюдались тяжелые реакции гиперчувствительности (например, анафилактический шок). В случаях появления первых признаков реакции гиперчувствительности применение препарата МИГ® для детей следует прекратить и обратиться к врачу.

Следует соблюдать осторожность при применении препарата МИГ® для детей у пациентов с нарушениями свертываемости крови, т.к. подавляет агрегацию тромбоцитов. При необходимости определения концентрации 17-кетостероидов в плазме крови, применение препарата следует прекратить за 48 ч до исследования.

Препарат МИГ® для детей содержит мальтитол, поэтому его применение у пациентов с наследственной непереносимостью фруктозы противопоказано.

Препарат МИГ® для детей можно применять у детей с сахарным- диабетом, поскольку препарат не содержит глюкозу.

Не содержит красителей.

Данный препарат содержит натрий в количестве 3,7 мг/мл, что следует учитывать для пациентов, которые находятся на диете с ограничением потребления пищевой соли.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

Ибупрофен в высоких дозах может вызывать сонливость и головокружение, что в отдельных случаях может привести к замедлению реакции, поэтому необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и другими механизмами, занятиях потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска/дозировка:

Суспензия для приема внутрь, 200 мг/5 мл.

Упаковка:

По 100 мл во флаконы коричневого цвета из полиэтилентерефталата с завинчивающейся крышкой с системой контроля первого вскрытия и с защитой от вскрытия детьми.

По 1 флакону в комплекте со шприцем-дозатором и инструкцией по применению в картонной пачке.

Условия хранения:

При температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок годности:

3 года.

После первого вскрытия флакона препарат использовать в течение 6 месяцев.

Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек:

Каждый человек хотя бы раз в жизни сталкивался с болью в голове. Неприятная симптоматика порой проходит самостоятельно, и от нее не остается и следа. Иногда, напротив, никакие средства не помогают унять болезненность. В статье рассмотрено, насколько эффективны таблетки МИГ от головной боли.

Как действует лекарство

Многих потребителей интересует, помогает ли разрекламированное лекарство МИГ унять болезненные ощущения. МИГ при головной боли достаточно эффективен, поскольку в состав таблеток входит активное вещество ибупрофен, обладающее следующими терапевтическими действиями:

• снимает болезненные ощущения;
• стабилизирует повышенную температуру тела;
• блокирует распространение воспалительных процессов во внутренней среде.

Нужно отметить, что таблетки МИГ помогают не только от головных болей. Они достаточно эффективно борются с болезненностью в зубах, мышцах, суставах. Также препарат устраняет неприятное тянущее чувство внизу живота у женщин во время менструации.

Препарат выпускается в таблетированной форме, каждая таблетка содержит 400 миллиграммов ибупрофена. Лекарство действует достаточно быстро, примерно через семь-десять минут оно активно всасывается через кишечник. Поэтому препарат снимает головную боль примерно спустя пятнадцать минут после приема. Дополнительным преимуществом таблеток является их продолжительное действие, болезненность отступает минимум на пять часов.

Как принимать

Для начала следует запомнить, что МИГ от головы нельзя давать маленьким детям. Дозировка для взрослых и детей, достигших двенадцатилетнего возраста, рассчитывается исходя из интенсивности головной боли. Например, при незначительной болезненности, следует принимать по двести миллиграммов препарата не более четырех раз в день.

При сильных головных болях или во время мигренозных приступов, дозу можно увеличивать. В подобных случаях принимают по четыреста миллиграммов лекарства трижды в сутки.

Важно! Общая продолжительность лечения препаратом МИГ не должна составлять более семи дней подряд. В противном случае могут появиться некоторые побочные эффекты.

Во избежание неблагоприятных последствий для здоровья стоит учитывать, что любое лекарство от головной боли, в том числе и таблетки МИГ, лучше принимать после назначения доктора. Однако если голова заболела внезапно, в самый неподходящий момент, и нет времени на поход в медучреждение, поможет избежать ошибки инструкция по применению.

Совместимость с другими препаратами

Таблетки МИГ от головной боли пользуются очень большой популярностью. Их зачастую, не задумываясь, принимают при малейших проявлениях болезненности. Однако, как и любое другое лекарство, таблетки МИГ ведут себя по-разному при взаимодействии с другими препаратами. Перечислим, с какими медикаментами опасно совмещать обезболивающее средство:

• С препаратами, выводящими лишнюю жидкость из организма. Например, Фуросемид, Индапамид, Маннитол. МИГ значительно сокращает их эффективность.
• С антикоагулянтами. Их действие препарат, наоборот, активизирует. Поэтому людям, принимающим такие медикаментозные средства как Варфарин или Прадакса, лучше выбрать другие таблетки от головной боли.
• С Аспирином и любыми лекарствами на основе ацетилсалициловой кислоты. Подобное сочетание может привести к нарушению кровообращения.
• С лекарствами от гипертонии, такими как Эналаприл, Лозартан, Нифедипин. При совмещении с таблетками МИГ они абсолютно теряют способность понижать показатели АД.
• С инсулинсодержащими препаратами, например, Метформином, Пиоглитом, Глюковансом. Однако при назначении доктора допускается с осторожностью совмещать подобные медикаменты с лекарством миг. Таблетки от головной боли могут повысить воздействие инсулина на организм.

Во избежание неблагоприятных последствий для здоровья не стоит заниматься самолечением. Лучше обратиться в медучреждение, и во время беседы с доктором подробно рассказать о наличии сопутствующих заболеваний и о принимаемых медикаментах.

Чем отличается от аналогов

В настоящее время выбор обезболивающих лекарств на фармацевтическом рынке очень широк. Поэтому некоторые потребители находятся в растерянности и задаются вопросом, какое средство от головной боли лучше приобрести.

Несомненно, таблетки МИГ являются очень эффективными для купирования болезненности. По сравнению с аналогичными средствами они обладают значительным преимуществом – быстрым действием. Благодаря высокой концентрации активного действующего вещества, ибупрофена, головная боль проходит буквально через десять-пятнадцать минут.

Однако на каждого человека медикаменты действуют по-разному. Поэтому некоторые люди отмечают, что после приема таблеток МИГ у них не проходит головная боль, или проходит достаточно медленно. Если препарат не дает положительного терапевтического эффекта, лучше посоветоваться со специалистом, чтобы заменить его на аналог, например, Фаспик или Нурофен.

Передозировка и побочные эффекты

Во время приема любых лекарств, следует соблюдать рекомендованную дозировку. Это поможет избежать ряда неблагоприятных реакций организма. Превышение дозы таблеток МИГ от головной боли может привести к следующим побочным эффектам:

• расстройства ЖКТ – тошнотворное чувство, рвотные позывы, понос;
• слабость, головокружение;
• замедление или учащение сердечного ритма;
• ухудшение настроения, раздражительность, необоснованная агрессия;
• значительное снижение показателей АД;
• затруднение дыхательного процесса;
• зрительные расстройства;
• появление шумов и звона в ушных проходах;
• аллергические реакции.

Важно! При аллергии могут появиться такие опасные для жизни и здоровья последствия, как отек Квинке и анафилактический шок. Поэтому при нарушении дыхательной функции и нехватке кислорода, следует немедленно вызывать скорую помощь.

При появлении любых перечисленных выше побочных эффектов, необходимо незамедлительно прекратить лечение головной боли таблетками МИГ и обратиться в учреждение здравоохранения за помощью.

Также существуют определенные противопоказания для употребления таблеток МИГ от головной боли. Перечислим основные:

• язвенные болезни органов пищеварительной системы;
• низкая свертываемость крови;
• астма и другие заболевания дыхательных путей;
• патологии зрительных нервов;
• возраст до двенадцати лет;
• внутренние кровоизлияния;
• вынашивание ребенка, особенно опасно принимать таблетки в первом триместре;
• грудное вскармливание, при кормлении грудью ибупрофен может проникнуть в организм малыша и оказать отрицательное влияние на его развитие;
• индивидуальная непереносимость активного компонента препарата.

Следует отметить, что в исключительных случаях при грудном вскармливании допускается кратковременный прием минимальной дозы таблеток МИГ от головной боли. Но только по назначению медработника.

Также ни в коем случае нельзя совмещать прием таблеток МИГ с употреблением спиртосодержащей продукции. Подобное сочетание может привести к развитию язвенных заболеваний органов ЖКТ и печеночной недостаточности.

Условия продажи и хранения

Таблетки МИГ от головной боли можно свободно купить в любом аптечном пункте без назначения врача. Однако это не значит, что можно пренебрегать консультацией медицинского работника, и заниматься самолечением. Любой препарат, помогающий снять болезненные ощущения, в том числе и МИГ, имеет противопоказания и особенности приема.

Таблетки не переносят яркого света и температур свыше тридцати градусов, поэтому специалисты рекомендуют хранить их в прохладном и затемненном месте. Также необходимо обращать внимание на дату изготовления лекарства, чтобы не допустить его просрочки. Срок годности таблеток МИГ от головной боли составляет три года.

Важно! Препарат ни в коем случае не должен попасть в детские руки, иначе неблагоприятных последствий для здоровья ребенка не удастся избежать.

Стоимость таблеток МИГ

Средняя стоимость таблеток МИГ от головной боли составляет восемьдесят рублей за упаковку, содержащую десять штук. За упаковку, содержащую двадцать таблеток, придется выложить в пределах ста пятидесяти рублей.

Однако цена на лекарство может значительно варьироваться в зависимости от региона реализации.